2023-07-05
醫(yi)藥(yao)行(xing)業是一個(ge)充滿風(feng)險(xian)和(he)機遇(yu)的(de)領域。為(wei)了(le)降低研發成(cheng)本、提高效益,并(bing)保持競爭優勢,許多藥(yao)企選擇尋求外部(bu)合作和(he)外包服務。在(zai)這篇文章中,我們將介紹CXO、CRO和(he)CDMO的(de)概念,以及為(wei)什么藥(yao)企需要進行(xing)醫(yi)藥(yao)外包。
一、什么是CXO、CRO和CDMO?
(1) CXO:CXO是醫藥外包(bao)服務的簡稱,它包(bao)括(kuo)了臨(lin)床前CRO和臨(lin)床CRO等服務。藥企可以通過外包(bao)CXO服務,將新藥研(yan)發到生產的各個(ge)環節(jie)交給專業的機構處(chu)理,從而降低成本、提(ti)高效率(lv)。
(2) CRO:CRO指的是合同研究組織(zhi)(Contract Research Organization),主要為藥(yao)(yao)(yao)企(qi)提供臨床(chuang)研究的外(wai)包(bao)服(fu)務。CRO從潛在藥(yao)(yao)(yao)物化(hua)合物的篩選開始,直到完成臨床(chuang)試驗的整個過程。藥(yao)(yao)(yao)企(qi)委托CRO機構進行臨床(chuang)研究,可以(yi)減(jian)輕自身的研發負擔,并加速新藥(yao)(yao)(yao)的上市進程。
(3) CDMO:CDMO是一種針對生產環節的醫藥外包服務,即制藥和生物制劑的外包生產服務。CDMO提供新藥的工藝開發、原料藥生產、中間體制造、制劑生產以及包裝等服務。通過將生產環節外包給專業的CDMO機構,藥企可以專注于研發和市場推廣,提高生產效率和質量。
(圖源:信達證券)
二、藥企(qi)為什(shen)么需要(yao)“醫(yi)藥外包”?
(1) 降(jiang)低成本(ben):藥(yao)企(qi)自行承(cheng)擔整個藥(yao)物研(yan)發(fa)和(he)(he)生(sheng)產過程的成本(ben)龐(pang)大。而通(tong)過醫藥(yao)外包(bao),藥(yao)企(qi)可以將一部分任(ren)(ren)務和(he)(he)責(ze)任(ren)(ren)外包(bao)給專業機構,從而降(jiang)低內(nei)部成本(ben)。外包(bao)機構通(tong)常擁有先進的設備和(he)(he)技術,能夠更高效(xiao)地完成任(ren)(ren)務,減(jian)少不必要的浪(lang)費和(he)(he)資源投入。
(2) 提(ti)高(gao)效益(yi):醫藥外包(bao)可以提(ti)高(gao)藥企的效益(yi)和(he)(he)競爭力。專業的外包(bao)機構擁有豐富的經驗和(he)(he)專業知識,能夠提(ti)供高(gao)質量的服務,并在時間上更快(kuai)地(di)(di)推進項目(mu)。藥企可以通過外包(bao)來避免內部資源和(he)(he)技(ji)術的局限性,從而更好地(di)(di)應對市(shi)場(chang)需求和(he)(he)挑戰。
(3) 專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)服務:外(wai)(wai)(wai)包機(ji)構(gou)通(tong)常是專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)的(de)研發(fa)和(he)生產機(ji)構(gou),具(ju)備(bei)豐(feng)富的(de)經驗和(he)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)知(zhi)識(shi)。藥企(qi)可(ke)以(yi)借助外(wai)(wai)(wai)包機(ji)構(gou)的(de)專(zhuan)(zhuan)業(ye)(ye)服務,獲得(de)更(geng)優(you)質的(de)研發(fa)和(he)生產成果。外(wai)(wai)(wai)包機(ji)構(gou)還能(neng)夠提供靈活的(de)合作模式,根(gen)據藥企(qi)的(de)需求量(liang)身(shen)定制解(jie)決方案(an)。
(4) 創新(xin)與(yu)競爭(zheng)力:藥(yao)企需要保(bao)持(chi)持(chi)續的(de)(de)創新(xin)和競爭(zheng)力,以應對不斷變化(hua)的(de)(de)市(shi)場環境。通(tong)過與(yu)外部(bu)專業機(ji)構(gou)合作,藥(yao)企可以獲(huo)得更(geng)多的(de)(de)創新(xin)思路和技(ji)術(shu)支持(chi),推(tui)(tui)動新(xin)藥(yao)研發和市(shi)場推(tui)(tui)廣(guang)。外包(bao)服務也可以幫(bang)助(zhu)藥(yao)企更(geng)好地把握市(shi)場機(ji)會(hui),提(ti)高產品的(de)(de)成功上(shang)市(shi)率。
隨著醫藥(yao)行業的發展,醫藥(yao)外(wai)(wai)(wai)包(bao)(bao)成為藥(yao)企的一種重(zhong)要戰(zhan)略選擇。CXO、CRO和CDMO等外(wai)(wai)(wai)包(bao)(bao)服務為藥(yao)企提供了(le)降低成本(ben)、提高效益、獲得專(zhuan)業服務和增強創新能力的機會(hui)。通過與專(zhuan)業的外(wai)(wai)(wai)包(bao)(bao)機構合作(zuo),藥(yao)企能夠更好地(di)應對市(shi)場挑(tiao)戰(zhan),實現可持續發展。
CXO在市(shi)(shi)場(chang)(chang)中廣受(shou)歡迎!首先,CXO醫(yi)藥(yao)(yao)外(wai)包(bao)(bao)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)(gong)者,提(ti)供(gong)(gong)了一種(zhong)“風險保障”。新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發看似淘金(jin)過(guo)(guo)程(cheng),包(bao)(bao)含著風險,也有可能(neng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)高收(shou)益(yi)。其(qi)(qi)中,投(tou)入大量資(zi)金(jin)和時間,的(de)(de)(de)(de)(de)(de)想法卻并不(bu)(bu)大。一旦成功(gong)失(shi)敗,投(tou)資(zi)將(jiang)全(quan)部打水漂。但如果成功(gong),那么收(shou)益(yi)將(jiang)達到(dao)十分之一。這(zhe)種(zhong)情況下,醫(yi)藥(yao)(yao)外(wai)包(bao)(bao)服(fu)務(wu)就像是(shi)為淘金(jin)者提(ti)供(gong)(gong)工具,無(wu)論淘金(jin)者是(shi)否(fou)能(neng)找到(dao)金(jin)子,賣(mai)工具的(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)都(dou)能(neng)穩(wen)定獲得(de)收(shou)益(yi)。因此,無(wu)論新(xin)藥(yao)(yao)是(shi)否(fou)能(neng)成功(gong)上市(shi)(shi),CXO作為這(zhe)個(ge)(ge)過(guo)(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)輔助者,其(qi)(qi)優勢已然明顯。其(qi)(qi)次(ci),CXO所處的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)還有增長空(kong)間。大家(jia)都(dou)知道(dao),近(jin)年來,國內(nei)仿制藥(yao)(yao)市(shi)(shi)場(chang)(chang)受(shou)到(dao)集(ji)采(cai)影(ying)(ying)(ying)響(xiang),利(li)潤空(kong)間不(bu)(bu)斷被壓縮,國內(nei)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)企開(kai)始轉向創新(xin)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)發;同(tong)時,由(you)于(yu)(yu)我們的(de)(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)發服(fu)務(wu)成本遠低于(yu)(yu)全(quan)球,跨國藥(yao)(yao)企的(de)(de)(de)(de)(de)(de)CXO訂單也不(bu)(bu)斷流向國內(nei)。在這(zhe)樣一個(ge)(ge)增量的(de)(de)(de)(de)(de)(de)市(shi)(shi)場(chang)(chang)中,CXO自然受(shou)到(dao)歡迎。最后(hou),值得(de)一提(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)是(shi),CXO醫(yi)藥(yao)(yao)外(wai)包(bao)(bao)是(shi)醫(yi)藥(yao)(yao)政策(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)免疫感染,基本不(bu)(bu)受(shou)醫(yi)保、集(ji)采(cai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響(xiang)。綜上,CXO就像是(shi)一個(ge)(ge)“保底”并且包(bao)(bao)含增量市(shi)(shi)場(chang)(chang),同(tong)時也是(shi)一個(ge)(ge)政策(ce)免疫的(de)(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)(ying)(ying)響(xiang),你覺得(de)這(zhe)樣的(de)(de)(de)(de)(de)(de)理由(you),令人(ren)信服(fu)嗎?
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