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藥品不(bu)(bu)良事(shi)件(jian)(英文Adverse Drug Event，縮寫為(wei)ADE)是指(zhi)(zhi)藥物治療過程(cheng)中(zhong)出(chu)現的不(bu)(bu)良臨床事(shi)件(jian)，它(ta)不(bu)(bu)一(yi)定與該藥有因果(guo)關系。藥品不(bu)(bu)良事(shi)件(jian)和藥品不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)含義不(bu)(bu)同。一(yi)般來說，藥品不(bu)(bu)良反(fan)應(ying)是指(zhi)(zhi)因果(guo)關系已確定的反(fan)應(ying)，而藥品不(bu)(bu)良事(shi)件(jian)是指(zhi)(zhi)因果(guo)關系尚未確定的反(fan)應(ying)。它(ta)在國外的藥品說明書中(zhong)經(jing)常出(chu)現，此反(fan)應(ying)不(bu)(bu)能(neng)肯定是由該藥引起(qi)的，尚需要進(jin)一(yi)步評估。

不(bu)良(liang)事件(jian)的出現(xian)不(bu)代(dai)表產品存(cun)在質量問題(ti)，而藥品生產企(qi)業有責(ze)任收集產品使用中出現(xian)的不(bu)良(liang)事件(jian)，以進一步評估產品特性，保(bao)障公(gong)眾用藥安全。

如(ru)果您(nin)身上發生了不良事(shi)件，或者您(nin)覺得自己可能正遭遇(yu)不良事(shi)件，應及時(shi)向醫療保健專家尋求建議，并(bing)與(yu)我們取得聯系。